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根據(jù)中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0314—1999 idt ISO 6170:1995之規(guī)定,下列五項指標(biāo),缺一則為不合格產(chǎn)品。
1、抽吸體積實驗:抽吸體積,即抽血量,其誤差±10%以內(nèi),否則為不合格。抽血量不準(zhǔn)是當(dāng)前存在的主要問題。這不僅造成檢驗結(jié)果不準(zhǔn)確,而且還會造成檢驗儀器的堵塞和損壞。
2、容器泄露實驗:將裝有熒光素鈉復(fù)合溶液的采血管倒立于去離子水中60分鐘,在長波紫外光源下,暗室中正常視力觀察無熒光,為合格。容器泄露是當(dāng)前采血管抽血量不準(zhǔn)確的主要原因。
3、容器強度實驗:容器用離心機(jī)以3000g離心加速度作用10分鐘,不破裂為合格。國外嚴(yán)格的要求是:離地2米,采血管垂直落地不破裂,這樣可防止因不慎導(dǎo)致試管損壞,造成標(biāo)本丟失。
4、最小自由空間實驗:保證血液充分混合的最小空間。抽血量0.5ml-5ml,>抽血量的+25%;抽血量>5ml者,>抽血量15%。
5、溶劑、溶質(zhì)量比及溶液加入量精確度實驗:誤差均應(yīng)在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)植的±10%內(nèi)。這是易被忽視,而又普遍存在的問題,是造成檢驗數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確的主要原因之一。
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